По данным экспертов из Центра комплексного лечения эпилепсии у детей и взрослых в Сент-Луисе, ценобамат (Xcopri) способен значительно сократить частоту приступов у пациентов с фокальной эпилепсией, вне зависимости от количества принимаемых ими сопутствующих противоэпилептических препаратов (ПЭП), степени тяжести или продолжительности заболевания, сообщает Medscape Medical News. Результаты исследования представлены на ежегодном собрании Американского общества эпилепсии (AES 2019) 6—10 декабря в Балтиморе, Мэриленд.
Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило данный препарат, основываясь на результатах двух рандомизированных клинических исследований с участием 655 пациентов.
В ходе вторичного анализа были изучены различные исходные характеристики 397 взрослых пациентов, в том числе количество принимаемых ими сопутствующих ПЭП, исходная частота приступов и продолжительность заболевания. Возраст участников составил 18–70 лет. Всех пациентов случайным образом распределили на лечение 100, 200 или 400 мг ценобамата в день или в группу приема плацебо. Около 80% участников принимали 2–3 других ПЭП, а некоторые гораздо больше. Исследование включало 6-недельный период титрования и 12-недельную поддерживающую фазу.
У около 20% участников прекратились судорожные приступы. Наилучшего результата добились пациенты, принимавшие 200 и 400 мг ценобамата. Количество сопутствующих ПЭП незначительно влияло на частоту эпилептических припадков.
Кроме того, эффективность ценобамата не предопределялась продолжительностью заболевания. Так, у участников с фокальной эпилепсией, длящейся более 23 лет, и у тех, кто страдал этим заболеванием меньшее время, зарегистрировали аналогичное снижение частоты приступов.
Наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение, сонливость, усталость, диплопия и головные боли.
Теперь ценобамат тестируют на пациентах с генерализованными клонико-тоническими судорогами. В планах исследования с участием детей.
